La investigación en estudios de precisión diagnóstica (EPD) es un área de rápido desarrollo en medicina, sin embargo, en este escenario sólo existen tres instrumentos. El objetivo de este estudio fue diseñar y validar una escala para determinar calidad metodológica (CM) de EPD. Estudio de validación de escala. Se realizó una extensa revisión de la literatura sobre el CM de EPD y un panel de expertos generó un primer borrador (validez del contenido) de la escala. Se asignó un orden alfanumérico, el que evaluado por 6 investigadores independientes (2o borrador). Posteriormente, se realizó un estudio piloto para optimizar el uso y entendimiento (3o borrador). Dos investigadores independientes aplicaron la escala final (9 ítems / 3 dominios) a 110 artículos de 13 revistas con factores de impacto alto, medio y bajo. Se determinó validez de criterio contrastando puntuaciones de CM con niveles de evidencia del Oxford Centre for Evidence-Based Medicine. Se determinó validez de constructo de grupos extremos (factores de impacto alto y bajo). La confiabilidad interobservador se estimó aplicando coeficiente de correlación intraclase. Finalmente, se evaluaron puntos de corte construyendo curvas ROC. El mejor punto de corte fue 24 puntos (área bajo la curva de 93,4 %). La validez de contenido fue de 80-100 % para todos los elementos incluidos. Validez de criterio y constructo fueron estadísticamente significativos (p<0,05). La confiabilidad interobservador fue de 0,96. Se diseñó y validó una escala para medir el CM de EPD.